模块名称 | 参数内容(可增减) |
项目管理 | 项目名称,申办方名称,研究期限,研究目的,研究类别 |
研究设计 | 研究类型,研究设计,研究方法,随机化方案,盲法措施 |
试验药品管理 | 药品编码,药品名称,剂型,规格,厂家 |
受试者管理 | 受试者编号,姓名,性别,出生日期,身份证号码 |
受试者入组筛选 | 筛选结果,筛选日期,筛选人员,筛选方法,筛选标准 |
治疗计划管理 | 治疗计划编号,治疗计划名称,剂量,给药时间,治疗周期 |
随访计划管理 | 随访计划名称,随访时间,随访方式,随访内容,随访人员 |
数据管理 | 数据类型,数据收集时间,数据收集方法,数据来源,数据质量 |
研究费用管理 | 费用分类,费用项目,费用标准,费用申请日期,费用支付情况 |
多中心管理 | 中心名称,中心负责人,中心人员,中心地址,中心联系电话 |
数据安全管理 | 数据备份,数据存储,数据访问权限,数据保密协议,数据恢复 |
统计分析管理 | 数据清洗,数据转换,数据统计,数据分析,报告撰写 |
资料管理 | 资料类型,资料来源,资料内容,资料存储位置,资料保密级别 |
签署文件管理 | 文件名称,签署对象,签署时间,签署地点,签署人员 |
质量管理 | 质量标准,质量控制,质量评估,质量审计,质量改进 |
通知文档管理 | 文档名称,文档类型,文档发布时间,文档发布人员,文档内容 |
知识库管理 | 知识分类,知识来源,知识内容,知识评估,知识更新 |
安全监管管理 | 监管对象,监管时间,监管方式,监管内容,监管结果 |
法规管理 | 法规分类,法规名称,法规颁布时间,法规内容,法规评估 |
会议管理 | 会议名称,会议时间,会议地点,会议主题,会议参与人员 |
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